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注冊專員
10000~20000 元/月
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注冊專員
10000~20000 元/月
工作地點:浙江-臺州市 招聘人數:2人 招聘日期:2020-09-04 ~ 2021-09-29 更新日期:2021-08-06
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薪酬行情
福利待遇
五險一金 住房補貼 話費補貼 高溫補貼 法定假日 定期體檢 節日福利 發展空間大
職位要求

職位性質:全職

學歷要求:本科及以上

工作經驗:五年以上

專業要求:化學

職稱要求:不限

外語要求:英語熟練

崗位職責
崗位職責:

1、負責藥品申報資料的撰寫、整理和內部審核;

2、負責品種注冊項目的統籌、協調及項目進度跟蹤;

3、與藥監主管部門和藥品注冊相關部門的溝通協調;

4、協助建立注冊團隊的工作系統和程序以確保項目在規定時間內及時完成;

5、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監督管理部門出臺的各項藥事法規、文件、技術資料。


任職資格:

1、藥品相關專業本科及以上學歷,從事藥品注冊工作3年以上;

2、熟悉藥品管理及注冊法規,能獨立處理、解決藥品注冊過程中出現的問題;

3、熟悉藥品注冊申報流程和各個環節;

4、熟悉藥品注冊法規,掌握合成、制劑和分析基本理論知識,能獨立匯總審核藥品申報資料;

5、對注冊信息以及相關的產品資料負有保密責任;

6、具有較強的文獻檢索能力,溝通及協調能力,與相關部門保持良好溝通。

公司介紹
  浙江先鋒科技股份有限公司(證券代碼:831878)創建于2002年,是一家集醫藥中間體研發、生產及銷售為一體的高新技術企業,總部及支部均在臨海市,并在江蘇、江西建有子公司。公司占地面積1000多畝,年銷售額近10億,員工近1000人,擁有博士、碩士及高級工程師等技術人員組成的專業團隊。公司目前已經通過ISO體系認證,并取得了藥品生產許可證;且已從醫化中間體向API企業轉型,并取得了GMP證書。公司十分重視EHS管理體系的建設,擁有先進的廢水、廢氣處理設備設施。公司產品遠銷海外,市場遍及加拿大、德國、日本、韓國、印度、以色列等國家。


  經過幾年來的不斷探索,公司已成為具有一定經濟實力,初具規模的企業。為了適應市場激烈的競爭和滿足不斷擴大市場需求,公司不斷進行科技創新、管理創新和理念創新。現已與浙江大學、華東理工大學、蘭州大學應用化學研究所、紹興文理學院化工研究所等高等院校緊密合作,共同開發高新技術產品,使我公司的綜合實力再度提升。
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2021-08-06
公司基本信息

浙江先鋒科技股份有限公司

股份制企業

500 - 999人

精細化工-生物化工,精細化工-化學制藥,精細化工-有機
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